記者3月2日從湖南省疾控中心獲悉,日前,該中心聯(lián)合國內(nèi)多家單位完成的針對一款疫苗的研究成果在國際頂尖期刊《柳葉刀》子刊在線發(fā)表。該研究為該疫苗用于3—17歲兒童和青少年免疫接種提供了科學(xué)依據(jù)。
研究對象ZF2001是一種針對新型冠狀病毒的重組蛋白亞單位疫苗。研究前,該疫苗已在中國、哥倫比亞、印度尼西亞和烏茲別克斯坦等國家被批準(zhǔn)用于18周歲及以上成人免疫接種,但未批準(zhǔn)用于18周歲以下兒童和青少年。
研究在湘潭縣疾控中心開展。I期采用隨機(jī)、雙盲和安慰劑對照的設(shè)計,共招募75名3—17周歲受試者;II期采用開放、非隨機(jī)、非劣效設(shè)計,招募400名3-17周歲受試者。受試者在上臂肌肉隨機(jī)接種3劑25微克試驗(yàn)疫苗或安慰劑,每劑接種間隔30天,觀察疫苗的免疫原性和安全性。
I、II期臨床研究結(jié)果表明,該疫苗在未成年人群中具有良好的免疫原性和安全性,免疫原性不比成人差,30天不良反應(yīng)與成人類似,大部分反應(yīng)較輕,安全性良好。
(文/王銘俊 劉秀英)